Maestría en Investigación Clínica Farmacológica

Misión

La Maestría tiene como misión:
- Contribuir a la jerarquización profesional desde la adquisición, profundización y actualización de conocimientos relacionados con la investigación clínica farmacológica.

- Formar recursos humanos que puedan contribuir a la generación de políticas y planes de acción referidos a regulación, fiscalización y realización de investigación clínica farmacológica.

- Promover, desde la formación profesional el abordaje de problemas sociales vinculados con la ética, el marco legal y la calidad en la investigación clínica farmacológica.

- Formar profesionales capaces de liderar, gerenciar y asesorar sobre proyectos y programas en grupos de investigación, comités de ética, fiscalizadores y empresas vinculadas con la investigación clínica farmacológica.

- Constituir un ámbito de indagación sobre problemas éticos y metodológicos relacionados con la investigación clínica farmacológica.

- Difundir los resultados de la investigación clínica promoviendo la profundización del conocimiento y su capacidad de transferencia.

Perfil Profesional

Su objetivo es capacitar a los profesionales médicos y de carreras afines de las ciencias de la salud para que puedan desempeñarse en las diversas tareas que hacen a la investigación clínica farmacológica, tanto en la conducción de ensayos clínicos, como investigadores, como miembros de Comités de Ética, como monitores de ensayos clínicos o en equipos de Investigación y Desarrollo (R&D) de la industria farmacéutica y de organizaciones de contrato de investigación (CRO).

Esto implica que deberán poseer  sólido dominio de la metodología de investigación y del marco regulatorio nacional e internacional, así como de principios éticos de aplicación en investigación clínica farmacológica. Deberán estar capacitados para desarrollar e implementar modelos de protocolos y realizar estudios clínicos farmacológicos así como también para impulsar la investigación con rigurosidad científica y promover su transferencia.

Complementariamente deberán adquirir capacidades para todo lo concerniente  a dirigir, administrar, asesorar y/o fiscalizar la confección de protocolos y la realización de proyectos de investigación y contribuir, con su accionar, a la generación de propuestas innovadoras sobre políticas, estrategias y normativa en este campo del saber.

Ámbitos de Acción del Egresado

El perfil del egresado le permitirá desempeñarse en los siguientes ámbitos:

1. Conducción y gerenciamiento: El egresado contará con formación para cumplir funciones de conducción de ensayos clínicos y gerenciamiento de los mismos a nivel nacional o regional.

2. Diseño de proyectos de investigación: El egresado tendrá una sólida formación en metodología y ética. Esto permitirá que oficie como promotor y elaborador de alternativas de investigación con sustento metodológico apropiado.

3. Auditoría y control: El egresado estará capacitado para oficiar de monitor, auditor o miembro de Comités de Ética en Investigación a nivel local o nacional para la evaluación de Protocolos de Investigación y su conducción en el sector público o privado.

Características de la Maestría

El Plan de Estudios de la Maestría en Investigación Clínica Farmacológica se compone de:

• “Área de Formación Básica” que se desarrolla con una carga horaria total de 261 horas a través de 6 espacios curriculares: 5 cursos y 1 seminario. Allí se abordan los problemas metodológicos, éticos y de comunicación, con énfasis en las técnicas utilizadas en las distintas etapas de la investigación clínica, los problemas que allí se plantean y sus posibles resoluciones.
• “Área de Formación en Investigación Aplicada ” que se desarrolla con una carga horaria total de 311 horas a través de 7 espacios curriculares: 2 cursos, 2 seminarios y  3 talleres. La misma aborda los procedimientos para asegurar la calidad de los ensayos clínicos, la resolución de conflictos y el respeto por las normas éticas y legales en el desarrollo de los estudios e investigaciones clínicas farmacológicas y aportar criterios para la elaboración de una tesis acorde con el nivel de Maestría. Se fortalece igualmente el desarrollo de las capacidades de control y funcionamiento de quienes ejerzan como monitores.
• Seminarios-Talleres de Profundización ” de carácter optativo en base a un menú de espacios curriculares y sobre los cuales deben cubrirse 130 horas de formación. Cada espacio está previsto para brindar a los maestrandos, en función de inquietudes individuales, la posibilidad de profundizar en un aspecto o entidad científica complementaria a la formación desarrollada en las dos áreas anteriores.

La formación culmina con un trabajo de "tesis".

Pasantía

El programa de pasantías que ha estructurado la UAI para esta Maestría brinda al estudiante la posibilidad de trabajar como pasante en un número de Laboratorios de Especialidades Medicinales e Instituciones de salud públicas y privadas dedicadas a la Investigación Clínica. En cada una de ellas serán tutelados por los responsables de Investigación Clínica en el desarrollo de las tareas que habitualmente se llevan a cabo para gerenciar o conducir ensayos. De tal manera, podrán acceder a los campos de actualización y avance profesional en este ámbito y se hallarán en situación de enfrentarse a la resolución de los problemas concretos que cotidianamente se producen en la investigación.

Estas pasantías proveerán a los estudiantes de las herramientas adecuadas para poder insertarse en las áreas de investigación de la industria farmacéutica, desarrollar protocolos de investigación y gerenciar proyectos con absoluto respeto por la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de las recomendaciones éticas nacionales e internacionales.

Director de la Carrera: Dr. Roberto Lede

Acreditación CONEAU. Resolución 416/11
Aprobada por Resolución Nº 1251/02 del Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología.

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